다중면역진단 피씨엘

「면역진단 전문기업 피씨엘(241820)」

다중면역진단 플랫폼의 확장성에 주목 

면역진단전문기업 피씨엘은 면역진단용 체외진단 의료기기 개발 및 제조 등을 주요 사업으로 영위하 고 있다. 3차원 SG Cap 원천기술을 바탕으로 세계 최초로 고위험군 바이러스, 다 중진단 임상에 성공했고, 플랫폼 기술을 바탕으로 혈액선별 진단제품의 개발 및 공급, POCT(Point of Care Test, 현장진단) 제품 개발 및 공급, 플랫폼서비스 사 업을 영위하고 있으며 17년 2월 코스닥에 상장되었다.  

SG Cap을 SG Cap을핵심원천기술로보유 

피씨엘이 보유하고 있는 핵심 기술은 졸겔(SOL-GEL)을 이용해 진단키트에 단 백질을 3차원으로 고정하는 SG Cap 기술이다. 진단에 사용되는 기존의 고정화기 술은 키트에 단백질을 결합할 때, 화학적 결합 방식을 채택하고 있어 단백질의 구 조가 변경되거나 활성화에 영향을 줄 수 있다. 그러나 SG Cap 기술을 적용할 경 우, 활성이 유지될 수 있기 때문에 검사를 위한 항원이나 항체 투입시 소량의 단백 질로도 정확한 진단 결과를 확보할 수 있다. 

다중면역진단제품보유 

단 한번의 검사로 여러 가지 질병에 대한 감염 여부를 확인하는 것이 다중진단이 며 특히, 바이러스에 의해 인체에 생기는 항원항체 반응을 진단하는 기술이 면역 진단이다. 피씨엘은 SG Cap 기술을 기반으로 하는 다중면역진단 제품(헌혈한 다 음 수혈전 단계에서 안전성을 체크해 에이즈, B형간염, C형간염 등을 동시에 검출 가능)을 보유하고 있다. SG Cap 기술은 키트에 아주 적은 양의 항체를 고정해도 민감도(질병이 있는 사람을 양성으로 검출하는 능력)와 특이도(질병이 없는 사람 을 음성으로 검출하는 능력)가 기존 키트 대비 우수하므로 하나의 well에 64개까 지 졸겔(SOL-GEL) spot을 제작할 수 있으며, 각각 다른 질병의 진단마커를 이 용해 spot을 생성할 경우, 다중진단 키트의 제작이 가능하다는 측면에서 원천기술 을 활용한 진단 영역 확대는 순조롭게 진행될 전망이다.

연내CE인증획득이예상되는다중암진단키트 

다중암진단키트 다중암진단키트 피씨엘이 세계 최초로 개발한 다중암진단키트인 Ci-5는 간암, 대장암, 췌장암, 전립선암, 난소암 등 5개 암을 1시간 이내에 동시 진단할 수 있다. 현재 유럽에서 임상이 종료되었으며 유럽통합(CE)인증과 국내 식품의약품안전처로부터의 품목 허가를 기다리고 있는 상황이다.

주식시장 바이오섹터에 대한 고평가가 이어지다 최근 바이오섹터가 조정을 보이고 있습니다.

막연한 기대감과 성장성에 대한 투자로 그동안 바이오 제약섹터가 많은 상승을 보였습니다. 하지만 실적이 뒷받침 되지않는 종목은 반드시 하락하게 되어 있기에 바이오 종목 선정시 무엇보다 신중하게 생각을 하셔야 될것 같습니다.

피씨엘은 최근 상장한 종목으로 (주)씨젠 성장을 모토로 삼는듯 합니다. 씨젠이 다중분자진단으로 지금까지 왔다면 피씨엘은 다중면역진단을 성장의 밑거름을 삼을듯 합니다. 

앞으로의 CE인증과 다중진단의 매출 추이를 보면 피씨엘의 성장 방향성에 대한 답을 얻을수 있을듯 합니다.

감사합니다.

자료 : 한국투자증권